近日,聲佗醫療科技(上海)有限公司(簡稱“聲佗醫療”)對外宣布,其自主研發的聰聆®迷你型骨導式助聽器正式在中國上市,這也是繼聲佗醫療推出全球獨創牙骨傳導聽力系統之后,首次進軍兒童助聽市場,為我國兒童助聽產品市場帶來醫療級、高品質、高性價比的首選,有望再一次填補中國助聽市場空白。
為何兒童聽損人群頻受關注?根據我國衛生部門發布的數據,我國兒童聽力障礙患者約為200萬人,7歲以下兒童約80萬,新生兒聽力損傷總發病率為9.52‰。業內專家表示,兒童處于語言學習和智力發展的關鍵時期,如果聽力損失沒能在早期及時發現和干預,會對兒童造成語言功能障礙、智力發育遲緩、人際交往恐懼等影響。更嚴重的是,很多聽障兒童通常會過分擔心聽力問題對他們的學習和生活產生影響,從而產生抑郁、焦慮、自卑等心理問題。因此,早篩查、早診斷、早干預十分重要。
據悉,新品聰聆®此次獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,適用人群包括:8個月以上的幼兒及兒童的單側或雙側傳導性耳聾;以及外耳道閉鎖、狹窄、中耳先天畸形、慢性化膿性中耳炎、反復化膿性中耳炎等原因引起的雙側或者單側聽力損失,一般氣導助聽器無效的患者。
聲佗醫療源自硅谷,立足中國,專注為全球聽障人士提供創新的聽力解決方案。2020年,聲佗醫療推出了適用于成人的品音®牙骨傳導聽力系統,并獲得美國FDA、歐洲CE、中國國家藥監局批準,得到業內和聽障人群的高度認可。聲佗醫療持續增強研發和生產,不到兩年的時間內,再度推出醫療級無創骨傳導助聽器新品。
對于此次新品上市,聲佗醫療董事長普強凌表示:“聲佗醫療持續關注全年齡層的聽損人群,并力求用最高品質的產品滿足兒童群體的迫切醫療需求。我們很高興聰聆®骨導式助聽器正式獲批上市。期待我們的新品能為聽損患者,尤其是兒童聽損人群帶來新的治療選擇!
聲佗醫療充分利用“硅谷+上!弊灾餮邪l模式及中國產業鏈優勢,不斷進行產品迭代、升級。此次推出的聰聆®迷你型骨導式助聽器,采用高端聲音處理芯片,可以自動適配不同噪聲場景,其音質品質對標國際一流標準。另外,該款新品價格十分親民,性價比十足。
值得注意的是,聰聆®迷你型骨導式助聽器無需手術,采用的是獨特的分體式設計。詳細來看,該產品的聲音處理單元和振動單元處于分離狀態,能夠最大限度減少嘯叫,患者將產品安裝固定在軟帶上,軟帶固定在頭部,這樣,聲音就無需經過外耳和中耳,直接通過骨導振子振動顱骨到耳蝸,可以幫助患者還原清晰自然的聲音。
(圖為:聲佗醫療聰聆®迷你型骨導式助聽器)
針對聽障兒童群體,該款新品的設計既個性化又人性化。普通的骨傳導助聽器,往往采用“一大塊”設計,體積較為龐大,兒童戴上后會十分不適,甚至出現“沒戴一會兒,就把助聽器取下”的情況。針對于該痛點,聲佗醫療團隊將聰聆®設計成由兩個輕便、迷你的模塊組成,并且可以與發帶、帽子、發箍進行個性搭配,在遵從兒童天性的同時,讓他們戴的更舒適、更隱形、更美觀。
(圖為:聲佗醫療聰聆®迷你型骨導式助聽器及發帶配件)
對此,聲佗醫療還將為患者提供配件改裝服務,可將患者符合要求的帽子、發帶等,改裝成適合搭載聰聆助聽器的配件。此外,該款產品可以超長待機,滿足兒童日常學習、娛樂需求的同時,可以360°全方位聆聽,雙側佩戴,減少安全隱患。
目前,聲佗醫療擁有逾百項全球發明專利,持續為成年和兒童聽障人士研發和生產醫療級、高品質的無創骨傳導助聽器。此次發布的新品聰聆®有望進一步拓展適應癥,并在下一階段推出更多專屬服務,造福全球更多聽損人士。
(責任編輯:華康)