2022年3月16日,立再適注射液II期首次研究者會議在北京市豐臺麗澤商務區順利召開。立再適I期PI首都醫科大學宣武醫院張蘭教授,II期PI首都醫科大學宣武醫院宋海慶教授,申辦方威世藥業(如皋)有限公司項目負責人劉馳副總經理、市場部康婷總監,CRO負責方夸克醫藥團隊以及十幾家機構老師共同出席了本次會議。
首先,負責此次項目的機構組長宣武醫院宋海慶教授進行了致辭。宋教授表示,II期團隊由眾多經驗豐富的機構組成,是一只強有力的團隊,相信在申辦方、CRO、機構幾方的共同努力協作下,項目一定能夠順利完成。腦卒中的神經保護治療是近年來被重點關注的領域,希望越來越多像立再適這樣具有潛力的藥物能夠上市,以更好提升患者獲益空間。同時,宋教授表示I期項目就是在宣武醫院展開,打下了很好的基礎,相信II期項目也能夠順利完成,期待與大家一起并肩作戰!
隨后,張蘭教授對項目I期試驗情況進行了介紹,同時表達了對II期項目推進的期待及信心。張教授表示:I期項目對藥物整體的安全性和耐受性進行了評價,結論對后續研究的開展提供了關鍵數據支撐?吹搅⒃龠m臨床試驗朝著讓患者受益的最終目標穩步前進,作為I期團隊感到十分欣慰和高興。最后,張教授預祝并相信II期試驗在宋海慶教授的帶領下一定能夠順利完成!
威世藥業(如皋)有限公司康婷總監在會上對公司以及產品進行了詳細介紹并提出期待,希望在保證臨床試驗數據真實、準確、完整、及時、合法的前提下,團隊能夠高質量地完成該項目。隨后,夸克醫藥醫學總監王芳博士針對試驗方案進行了闡述及培訓,介紹了試驗目的、項目基本情況、入排標準和觀測指標等內容,特別就試驗各環節重點注意事項進行了強調。同時與各機構發起了線上討論,對試驗過程中可能遇到的問題進行了一一討論并答疑。
會議最后,威世藥業(如皋)有限公司副總經理、立再適項目負責人劉馳博士對試驗團隊進行了致謝!劉總表示立再適在宣武醫院張蘭教授、宋海慶教授、夸克醫藥CRO團隊以及所有項目成員的支持下,順利完成了I期試驗并開啟了II期,今后申辦方也將積極配合大家工作,相信在大家的共同努力下,項目一定會順利完成!
威世藥業(如皋)有限公司
威世藥業(如皋)有限公司系獨資企業,隸屬于香港宏威制藥集團。公司于2002年12月通過了國家藥品GMP認證,擁有現代化的廠房,占地面積10840平方米,具有原料藥、水針劑、片劑三個車間,年生產能力達到5000萬支。公司擁有先進的管理理念和資質良好、經驗豐富的管理人員,高層管理人員均具有海外留學背景,擁有扎實的專業知識。
公司致力于新藥的研究和推廣。其中立再適(痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液)為自主知識產權品種,國內獨家生產。在幾年內迅速成為治療“各種神經痛”領域內的一線藥物,亦成為臨床醫生治療各種難治性腰腿痛、脊柱手術后殘余神經癥狀、帶狀皰疹后遺神經痛、三叉神經痛等各種神經痛的首選。
(責任編輯:華康)